1.0目標
確保培養箱性能令人滿意,并為微生物的生長保持準確的溫度。
2.0范圍
本標準操作程序適用于
生化培養箱的操作程序(30°C- 35°C)
3.0責任
微生物學家-質量控制
4.0問責制
經理-質量控制
5.0程序
5.1常規清潔程序
5.1.1確保已關閉培養箱的電源。
5.1.2每天用干凈的干布對培養箱進行除塵。
5.1.3每周一次用肥皂水濕拖把清除附著的灰塵。然后,用干凈的干布擦拭表面以除去水分。
5.1.4每天用干凈的干布擦拭內表面。
5.2操作程序
5.2.1確保培養箱正確連接到電源。
5.2.2先將主開關“ ON”,然后再將機柜開關“ ON”。
5.2.3按下設置旋鈕和軟鍵,將所需溫度設置為32.5°C。
5.2.4每天按照以下步驟監控溫度。
5.2.5應記錄溫度,并顯示在培養箱控制器的LCD上。
5.2.6觀察數字顯示屏上顯示的溫度。溫度相差不應超過±2°C。
5.2.7具有在線打印機的培養箱溫度應記錄在打印輸出表中。
5.2.8每月取出打印件。
5.2.9如果在線記錄系統無法正常工作,請通知Manager-QC并貼上“亂序”標簽,在這種情況下,只能按照格式填寫手動記錄。
5.2.10打印機糾正后,應在間隔時間內在打印輸出上寫上注釋。
5.2.11 向Manager-QC 報告在操作或溫度監控期間發現的任何差異。
5.2.12通知工程部門整改,并加蓋“維護中”狀態標簽。
5.2.13維護培養箱使用情況日志。
6.0縮寫
6.1 SOP-標準操作程序
6.2編號-編號
6.3 QA-質量保證
6.4 CCF-變更控制格式
6.5 QC-質量控制
6.6 NA-不適用